体外诊断按种类可以分为血液诊断、分子诊断、免疫诊断、生化诊断等，免疫诊断是目前体外诊断市场中最大的细分板块，中国的体外诊断行业发展比较晚。
全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，其中北美占据40%以上的市场份额，西欧占20%，日本占9%，合计占全球体外诊断市场的70%以上。发达国家由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已进入相对稳定的成熟阶段，呈现增长放缓、平稳发展的态势。
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北美地区
北美地区一直是体外诊断市场的最大市场之一，拥有先进的医疗设施和广泛的诊断需求。
北美地区拥有许多领先的体外诊断企业，其中包括Abbott Laboratories、Roche Diagnostics、Thermo FisherScientific、Danaher Corporation等。体外诊断行业产业布局指出，这些企业在全球范围内都具有广泛的市场份额和强大的研发实力，在体外诊断领域处于领先地位。
欧洲地区
欧洲地区也是一个重要的市场，其医疗保健系统的完善和老龄化人口的增加推动了体外诊断市场的增长。
欧洲地区的医疗保健系统相对完善，对高质量的体外诊断产品和解决方案有着日益增长的需求。医院、实验室、诊所等医疗机构广泛使用体外诊断设备和试剂进行疾病诊断和监测，特别是对于传染病、肿瘤和慢性疾病等方面有着较高的关注。
亚太地区
亚太地区（尤其是中国和印度）被认为是最具潜力的市场之一，由于人口增长、医疗改革和经济增长，该地区的体外诊断市场正在迅速扩大。
亚太地区承担了全球许多体外诊断产品的制造和供应链管理工作。体外诊断行业产业布局指出，这得益于亚洲地区相对较低的生产成本和丰富的劳动力资源。许多知名的体外诊断企业在亚太地区设有生产基地，以满足国内和国际市场的需求。
亚太地区的一些国家和地区在科学研究和技术创新方面处于领先地位，如日本、韩国、中国等。这些地区的企业和研究机构积极开展体外诊断技术的研究与创新，推动着行业的进步。此外，跨国合作和国际研发项目也在亚太地区得到广泛发展。
目前，以中国、印度、拉美等为代表的新兴市场虽然市场份额占比相对较小，但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，正处于高速成长期。新兴市场正成为全球体外诊断市场发展最快的区域。
新冠疫情发生后，许多人对于自身的健康都非常的重视，这也为体外诊断行业的发展打下了良好的基础，预计2023年体外诊断市场规模将呈现增长的趋势。
